赤血球液「日赤」にクラスI回収　最も重い区分、対象ロットは24-3223-9715

血液製剤は医療機関が管理して使うもので、一般の人が購入したり自宅に持っていたりするものではありません。今回の発表で、一般の人が自分で何かを回収に出す手続きはありません。

照射赤血球液-LRは、日本赤十字社が供給する輸血用の血液製剤です。赤血球を取り出して白血球を減らし（LR）、放射線を当てた（照射）ものです。

PMDAの一覧に載った内容

PMDA（医薬品医療機器総合機構）の2026年度クラスIの一覧に、11月9日付で新しい回収が載りました。管理番号は1-2506です。販売名は照射赤血球液-LR「日赤」、製造販売業者は日本赤十字社で、対象ロットは24-3223-9715と表示されています（PMDA「クラスI」一覧、11/9確認）。

回収の理由、対象の数量、すでに輸血に使われたかどうかは、この一覧には出ていません。

クラスIは回収で最も重い区分

PMDAの説明では、クラスは回収される製品が健康にもたらす危険性の程度で決まります。クラスIは、その製品の使用などが「重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況」とされています（PMDA回収情報検索のページ）。

クラスIIは一時的な、または医学的に治せる健康被害の可能性がある状況です。クラスIIIは、健康被害の原因とはまず考えられない状況です。

日本赤十字社の血液製剤、10月以降も一覧に並ぶ

2026年度のクラスIの一覧には、日本赤十字社の製品が続いています。10月5日、8日、21日、29日にも、新鮮凍結血漿や照射赤血球液の回収が載りました。このうち10月21日は、今回と同じ照射赤血球液-LR「日赤」で、対象ロットは26-6523-1869です（PMDA「クラスI」一覧、11/9確認）。

2025年度や2021年度のクラスIの一覧にも、日赤の血液製剤が多く載っています。2021年度は2022年3月14日から31日にかけて、赤血球液や血漿の回収が並んでいます（厚生労働省「2021年度クラスI」、11/9確認）。

今回の回収と過去の回収に共通の原因があるかどうかは、一覧からは分かりません。

詳しい情報の確かめ方

PMDAによると、一覧の販売名をクリックすると回収の概要が表示されます。回収を行う業者の連絡先も、概要に載っています。詳細の問い合わせ先は、回収を行っている製造販売業者です。

回収が終わると、備考欄に「回収終了」と載ります。今回の1-2506には、11月9日時点でその表示はありません。

医薬品や化粧品のクラスI・IIの回収情報は、PMDAメディナビという電子メールで配信されています。早く知りたい人には登録がすすめられています。

輸血に関わる医療機関・輸血を受ける人へ

医療機関は、回収の概要の内容を確かめ、自院の在庫にロット24-3223-9715があるかを調べる必要があります。輸血を受けた、または受ける予定の人で心配がある場合は、判断を自分でせず、受診先の医療機関に相談するとよいでしょう。